E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
2020 ACG临床指南：慢性胰腺炎
2020年2月，美国胃肠病学院(ACG)发布了慢性胰腺炎管理指南，慢性胰腺炎（CP）可导致不同程度的胰腺外分泌和内分泌功能障碍。本文主要指针对慢性胰腺炎的震动和管理提供实践指导建议。
网络 - 慢性胰腺炎 - 2020-02-14
DCR： 结直肠术后早期利尿不会缩短住院时间
众所周知，围手术期过度补充液体可能会增加心血管负担，增加感染和胃肠道并发症。术后早期选择性使用利尿剂有助于快速调动多余的液体，可以使肠水肿减少，肠功能恢复更快，住院时间缩短。因此，本研究旨在评估早期利尿是否可以改善结肠和直肠手术后的恢复。
MedSci原创 - Diuresis，surgery，RCT - 2018-10-06
JSH实践指南：血液恶性肿瘤—Ⅰ.白血病-6:骨髓增生异常综合征
日本血液学会(JSH)血液恶性肿瘤—骨髓增生异常综合征的管理，本文为骨髓增生异常综合征管理指南。
网络 - 骨髓增生异常综合征 - 2020-02-25
2020 APAGE/APLAR/APSDE/APSH/APSN/PoA联合建议：高血压、心血管、肾脏或胃肠道共病患者应用非甾体类抗炎药治疗
2019年1月，亚太地区胃肠病学协会(APAGE)联合亚太风湿病学联盟协会(APLAR)、亚太消化内镜学会(APSDE)、亚太肾脏病学会(APSN)等多家学会组织共同发布了高血压、心血管、肾脏或胃肠道共病患者应用非甾体类抗炎药治疗建议
网络 - 非甾体类抗炎药 - 2020-01-22
Lancet：糖尿病药物可以减少心血管和肾脏问题
麦克马斯特大学人口健康研究所(PHRI)和汉密尔顿健康科学研究所(Hamilton Health Sciences)牵头，组织了一项长达五年的大型国际研究，包括24个国家超过9,900人，评估Dulaglutide对心血管和肾脏的影响。
生物探索 - 糖尿病，Dulaglutide，心血管，肾病 - 2019-06-16
2019 AIOM/SIN共识意见：慢性肾病或血液透析的癌症患者的靶向治疗管理
2019年5月，意大利肿瘤医学协会(AIOM)联合意大利肾病学会(SIN)共同发布了慢性肾病或血液透析的癌症患者的靶向治疗管理共识。新型生物抗癌药物的出现明显改善了许多癌症患者的结局，但关于这些药物在慢性肾病和血液透析患者中的疗效、安全性以及药代动力学的数据有限，本文主要针对这类患者的靶向治疗管理提出共识意见。
网络 - 慢性肾病，血液透析，癌症患者，靶向治疗 - 2019-06-12
病例 | 咽喉部异位胰腺致喉梗阻一例
因反酸嗳气、咽部不适6月余，喉头痰鸣1周入院。1周前无明显诱因出现喉头喘鸣伴呼吸费力，无咳嗽咳痰，无畏寒发热，来我院耳鼻咽喉科就诊，喉镜检查示咽腔新生物而收
消化界 - 咽喉部，异位，胰腺，致喉梗阻 - 2018-12-06
2018 韩国实践指南：胃癌
2019年3月，韩国胃癌协会(KGCA)发布了胃癌管理指南，胃癌是韩国最常见的肿瘤和第4位癌症致死的常见病因，本文主要针对胃癌患者的管理提出临床实践指导。
网络 - 胃癌，韩国实践 - 2019-04-25
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
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