KRAS突变靶向药物AMG510即将进入中国开展临床试验
在过去的10至15年中，癌症基因组测序的发展已鉴定出许多致癌基因，比如EGFR,ALK,NTRK,MET,BRAF....然而，作为人类癌症中最常出现突变的致癌基因-KRAS基因，从最初发现至今的30
MedSci原创 - KRAS突变，AMG510 - 2020-03-31
Nature：临床KRAS抑制剂AMG 510驱动抗肿瘤免疫
在临床试验中，AMG 510在首批给药组中显示出抗肿瘤活性，对缺乏有效治疗方法的患者而言，是一种潜在的转化疗法。
MedSci原创 - KRAS抑制剂，临床 - 2019-11-02
Nature：非小细胞肺癌新药——靶向药AMG 510的庐山真面目！
近日，美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物，并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中，该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望
转化医学网 - 肿瘤，肺癌 - 2019-11-08
WCLC 2019：KRAS抑制剂AMG 510显著缩小了NSCLC患者的肿瘤
Amgen近日在世界肺癌大会（WCLC）上公布了一项I期研究的最新数据，该研究正在评估口服型KRAS抑制剂AMG 510治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性。
MedSci原创 - AMG，510，KRAS抑制剂，NSCLC - 2019-09-09
索托拉西布（Sotorasib，AMG-510）——全球首款专门针对KRAS突变的靶向药
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，也是我国恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。所有肺癌的80%以上为非小细胞肺癌（NSCLC），其中包括鳞癌、腺癌和大细胞癌等，这类肺癌细胞具有生长分裂较慢、扩散转移较
美中嘉和肿瘤防治 - KRAS突变，索托拉西布 - 2022-10-28
安进终止降糖药AMG 151临床开发
日通知Array生物制药公司，已决定终止双方于2009年11月13日达成的合作及授权协议，该协议授予安进开发和商业化小分子葡萄糖激酶激活剂（glucokinase activator，GKA）项目（包括AMG有关GKA项目（包括AMG151）的所有许可及权利，将归还给Array公司。 Array公司
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-08
FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板
本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-12-06
ESC 2013：安进AMG 145显著降低LDL-C水平
在8月31日荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会（ESC 2013）上，安进（Amgen）公布了有关实验性单抗药物AMG 145的4项II期研究的汇总数据。这些为期12周的II期研究，在高胆固醇患者中开展，评价了AMG 145的疗效、安全性、耐受性。汇总数据的疗效分析结果表明，AMG 145显着降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或“坏”胆固醇的水平，降低幅度高达59%。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-02
上海新华医院成功收治出生体重仅510克的婴儿，并顺利出院
梅斯医学小编从上海新华医院官方微信公众号中获悉，出生体重仅510克的小果果，经过新华医院多学科团队的精心治疗和护理，昨天下午顺利出院回家了。果果是新生儿科救治成功的院内并发症最少的超早产儿。
上海新华医院新生儿科 - 新华医院，极低出生体重儿 - 2020-09-24
安进减肥新药AMG133放大招，直逼司美格鲁肽和Tirzepatide！
大家知道，在减重和降糖这个领域，最引领风骚的是Tirzepatide 和司美格鲁肽（也译为索马鲁肽），在业内几乎是王炸，一周一针，降糖减重，都十分显著！看看此前的报道：
MedSci原创 - 减肥，降糖药物 - 2022-11-11
FDA指南：牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 （510（k）） 提交
本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议，以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知（510（k））提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。
FDA官网 - 牙科 - 2024-04-01
Amgen的AMG 510在KRAS突变的非小细胞肺癌I期临床实现突破
在2019年ASCO大会上，Amgen靶向KRAS突变的AMG 510候选药物在I期临床试验中报告了其安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
MedSci原创 - AMG，510，KRAS突变，非小细胞肺癌，I期临床 - 2019-06-04
FDA医疗器械 510(k) 提交的电子提交模板
FDA 正在发布这份指导文件草案，以向器械和放射健康中心 (CDRH) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 介绍上市前通知 (510(k)) 提交者的当前资源和相关内容开发和公开以支持向 FDA
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
Lancet：新药AMG145有助降低LDL胆固醇水平
来自Brigham and Women's Hospital 的研究人员近期研发了一种新型药物：AMG145，如果病患在使用他汀类
Lancet - AMG145，LDL胆固醇，他汀类药物 - 2012-11-12
安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点
安进（Amgen）7月17日公布了实验性药物AMG 416（前身为velcalcetide）一项III期研究（Study 20120230）的积极数据。该项研究是一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照研究，在515例正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者中开展，评估了AMG 416治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的疗效和安全性。研究中，患者随机接受每周3次静脉注射AMG 416或
生物谷 - 继发性甲状旁腺功能亢进，甲状旁腺激素 - 2014-07-21
为您找到相关结果约500个
