GCP平台建设，是机遇也是挑战
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。
中国科学报 - GCP，健康管理 - 2018-01-25
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定，更严格的动态监管上马！
3月15日，李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问，期间再次重点提及简政放权，把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上，尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域，与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日，E药经理人从CFDA相关人士处了解到，四证取消已基本确定。
E药经理人 - 制药，认证 - 2017-03-16
中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
核心提示：CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。笔者认为，该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械，GCP - 2016-04-03
安徽省药监局2020年第1期2020版药物临床试验质量管理规范培训班暨GCP联盟药物临床试验创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议直播预告
为搭建药物临床试验青年专家相互交流、信息共享、共同提高、服务大众的 平台；进一步扩大中国药物临床试验创新技术研究人才队伍，发挥青年人敢想、 敢闯、敢干的精神与聪明才智。
网络 - 2020-11-06
J Periodontol: 基于核磁共振代谢组学的广泛侵袭性牙周炎和慢性牙周炎唾液表型分析
关于牙周病变的差异基因表达特征的最新发现提出了由广泛慢性牙周炎（GCP）和广泛侵袭性牙周炎（GAgP）患者表达的独特生物表型的假设。因此，这项横断面研究主要是为了确定未受刺激的全唾液的核磁共振（NMR）光谱分析能力，以区分GCP和GAgP疾病特异性代谢组学指纹，其次，评估潜在代谢物鉴别牙周炎患者与牙周健康个体（HI）的能力。
MedSci原创 - 核磁共振代谢组学，牙周炎，唾液表型 - 2018-12-30
实时笔记：我在辉瑞进行GCP培训笔记
这个课程的目标有三：首先，是给临床研究者提供他们所需要的工具。第二，是建立研究者间的网络使他们能够相互联系，并与制药界和学术界联系起来。最后，我们希望该课程不仅为临床研究者，也为正在接受培训的医生和医学生的医学教育作出贡献。现在小结一下这一讲的内容，我们遇到了前所未有的机遇去进行重要的临床研究，但是还需要专门的培训以便利用这些机遇。我们希望这个教程能够为建立必须的资源和组织结构迈出第一步，从而
药研技术质量交流 - 辉瑞，GCP - 2019-06-26
现行的临床研究实施（GCP）规范 (中英对照)
The Current Rules for Conducting Clinical Research 现行的临床研究实施规范
GCP - 2010-07-14
GCP基础指南中英文双语对照
aim of this work is to provide a reference book which describes the general framework for conducting GCP-compliant
GCP - 2010-07-14
GCP的基本原则(中英文对照)
1.1 THE BASIC TENETS OF GCP GCP的基本原则 The primary reasonfor the presence of a GCP code of practice is to protect human rights.
GCP - 2010-07-14
筹备申报药物临床试验（GCP）机构资格认定的关键环节
我国政府对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理局 （SFDA）批准的临床试验机构进行。而医疗机构资格认定具有明确程序与标准[1]，以保证医疗机构具备一定的条件和资质，降低申报者选择研究机构的盲目 性及受试者参加临床研究的风险[2]。一些实力较强的医疗机构或实力较为雄厚的专业因未申请机构认证而无法参加新药的临床试验，这是一种资源的浪费 [3]。作
华西医学 - GCP，临床试验 - 2014-03-03
Clin Cancer Res：GCP3靶向CAR T细胞HCC治疗潜力
2014年10月15日，上海交通大学和第二军医大学等处的研究人员在国际癌症研究领域著名期刊 Clinical Cancer Research 发表了一项最新研究成果，在这项研究中，研究人员开发了GCP3
生物通 - HCC，肝细胞癌，靶向给药系统 - 2014-10-28
如何开展新药临床试验：从GCP，SOP到临床试验管理和质量控制
GCP的原则与内容 GCP（Good Clinical Practice），即药物临床试验质量管理规范，它是临床试验过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。一、GCP的发展过程 19世纪末化学制药工业的兴起，开创了化学药品开始用于临床治疗的新纪元。大量新药上市，一方面改善
上海交通大学医学院附属第九人民医院 - 新药，临床试验 - 2015-07-04
韩雅玲：临床研究的指导原则
在第十届中国介入心脏病学大会上，沈阳军区总医院韩雅玲教授在第四届临床研究专题研讨峰会上介绍了临床研究的指导原则，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）、人体试验委员会（IRB）、知情同意、培训等内容韩教授指出，临床研究是以人为研究对象，其结果应用于人，首先应严格遵守赫尔辛基宣言，并遵循GCP。GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设 计、组织实施、监察、稽查、记录、分析
医学论坛网 - 韩雅玲，临床研究 - 2014-03-23
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