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APHINITY研究6年随访：淋巴结阳性HER2早期乳腺癌仍获益于双靶向治疗 背景 APHINITY研究旨在探索曲妥珠单抗+化疗±帕妥珠单抗用于HER2阳性可手术乳腺癌患者的疗效。初次分析时（截止日期2016年12月19日），中位随访时间为45.4个月，在意向治疗(ITT)人群中，帕妥珠单抗组预计3年无浸润性疾病生存率（iDFS)为94.1%，安慰剂组为93.2%(HR= 0.81，P = 0.045)，而这种获益在淋巴结阳性（HR=0.77）和激素受体（HR）阳性患者（HR=0.76）中更明显。同时进行的OS中期分析没未发现明显差异。 方法 将淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性、HER2阳性、可手术的乳腺癌患者随机分配组，一组接受帕妥珠单抗或安慰剂＋标准辅助化疗＋1年曲妥珠单抗治疗。 结果 第二次中期OS分析时，中位随访时间为74.1个月(截止日期2019年6月19日)，此次分析需要P≤0.0012才能达到统计学意义。帕妥珠单抗组的死亡人数较少[125 (5.2%)vs 147(6.1%)]，本次中期分析OS未达到统计学意义（HR=0.85，P=0.17），两组的6年OS率分别为94.8%...
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