梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医

FDA授予IgE单抗Xolair突破性疗法认定,治疗食物过敏

Tags: IgE单抗   Xolair   食物过敏      作者:MedSci 更新:2018-08-14

罗氏和诺华公司的过敏药物Xolair(omalizumab)获得FDA突破性认定,用于治疗新的适应症--食品过敏。

Xolair是一种重组人源抗IgE单克隆抗体,它能与产生过敏反应的游离IgE结合,阻止游离的IgE与细胞表面的受体进行结合,从而阻断过敏反应。目前该药物已经获批用于治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(荨麻疹)。自上市以来以来,销售额稳步增长,罗氏去年的销售额约为17亿美元,而诺华则报告另外的9.2亿美元。

据估计,仅在美国高达8%的儿童和4%的成年人发生食物过敏,每年导致约200000次就诊。罗氏首席医疗官桑德拉霍宁表示:"食物过敏作为一个日益增长的公共卫生问题,对患者的生活产生了重大影响,但是目前却还没有FDA批准的药物。我们正致力于解决这一问题,并期待与该领域的领导者合作,进一步开发Xolair,以帮助患有食物过敏且被危及生命的病人。"

罗氏和诺华表示,他们正在与国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作,设计Xolair在食物过敏预防方面的关键性试验,但尚未公布细节。

目前已经有很多已发表的使用Xolair解决食物过敏问题的文章。去年,美国国立卫生研究院(NIH)团队在一项试验性研究中表明,将该药物加入口服免疫疗法(OIT)方案用于诱导对食物过敏原的耐受性可提高其疗效。治疗36周后,超过80%的接受Xolair和OIT的儿童可以安全地食用至少两种过敏食物的2克重量,而接受安慰剂和OIT单独治疗的儿童只有三分之一。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/fda_gives_breakthrough_status_to_xolair_for_food_allergies_1248698

此文系梅斯医学(MedSci)原创整理编译,转载需授权!

来源:MedSci原创
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
移动应用
medsci.cn © 2020