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专注于研发糖尿病疗法的华领医药（Hua Medicine）今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。这项为期52周的III期临床试验研究了Dorzagliatin（75mg BID）在463例2型糖尿病患者中的有效性和安全性，最初采用24周双盲、安慰剂对照治疗，然后采用开放标签治疗28周。在24周时评估主要疗效和安全性终点。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂。
2019年11月，华领医药宣布该试验在最初的24周双盲期内达到了其主要功效和安全性终点。在52周的治疗期内，主要数据表明，经Dorzagliatin治疗的患者可维持疗效。在开放标签的28周期间，最初接受安慰剂的患者（即安慰剂组）首次接受了Dorzagliatin治疗。
在28周的开放标签治疗期内，Dorzagliatin继续表现出安全且耐受良好的临床特征。在Dorzagliatin治疗组和安慰剂组之间，不良事件的发生率相似。在52周的治疗期间，血糖<3 mmol / L的低血糖发生率不足1％。在为期28周的开放标签治疗期间，患者胰岛素抵抗持续降低。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1733706?tsid=4
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