Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定

Agenus公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌，授予了快速通道指定。Agenus预计今年提交2个生物许可申请（BLA），以加快balstilimab单药和抗CTLA-4单抗zalifrelimab联合balstilimab治疗转移性宫颈癌的批准。

Agenus临床开发主管Dr. Anna Wijatyk表示："我们很高兴获得FDA授予balstilimab单药治疗和与zalifrelimab（抗CTLA-4）联合使用的快速通道指定。该指定也体现了FDA认识到二线宫颈癌高度未满足的医疗需求。"

中期分析数据显示在复发或难治的转移性宫颈癌患者中，balstilimab和zalifrelimab的强大且持久的活性。联合治疗实现了26.5％的客观反应率（ORR）（4个CR，5个PR），balstilimab单药治疗的客观反应率为14.3％（1个CR，5个PR）。

FDA的"快速通道"是用于授予治疗严重或危及生命疾病的药品，并且该药品很可能满足未满足的医疗需求。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1713917?tsid=4