基孔肯雅病毒(CHIK V)是一种在世界范围内流行的蚊传播的甲病毒，目前没有获批的疫苗或疗法。近日研究人员评估了研究性CHIKV病毒样粒子（VLP）疫苗在流行区的安全性和耐受性。
本次研究为II期临床研究，评估疫苗VRC-CHKVLP059-00-VP（CHIVVLP）在海地、多米尼加共和国、马提尼克岛、瓜德罗普岛和波多黎各的疗效及安全性，共有400名18至60岁的健康成年人参与，参与者随机，间隔28天接受2次肌肉疫苗注射（20μg，n=201）或安慰剂（n=199），并随访72周。研究的主要终点是疫苗的安全性（实验室参数、不良事件和CHIKV感染）和耐受性（局部和全身反应性），次要结果是第二次接种后4周中和试验检测免疫应答。
400名参与者，平均年龄35岁，199名（50%）女性，393名（98%）完成了主要安全性分析。所有注射均耐受良好。发生了16例与研究药物无关的严重不良事件， 4例发生在疫苗组（25%），12例发生在安慰剂组（75%）。发生了16个可能与该药物有关的轻度至中度不良反应中，8例发生在疫苗组（75%），3例发生在安慰剂组（25%）。所有潜在相关的不良事件均得到解决，无临床后遗症。在基线时，有效浓度(EC50)（即在病毒中和试验中抑制50%感染的血清稀释度）基线疫苗组（46）和安慰剂组（43）的中和抗体几何平均滴度(GMTs)无显著差异，在第一次给药后8周，疫苗组的EC50 GMT为2005，安慰剂组为43。疫苗接种后72周仍保持免疫反应。
研究认为，本次II期临床研究中，基孔肯雅病毒样粒子疫苗表现出较好的安全性和耐受性。
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