梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
FDA近日批准了强生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制剂，以治疗成人多发性骨髓瘤。该疗法将以Darzalex Faspro的名称出售。Darzalex Faspro可以在大约三到五分钟内给药，而静脉内给药则需要数小时。
强生公司指出：“从关键性研究中可以看出，输注时间的减少使患者具有更高的满意度。此外，这种制剂的输注相关反应既轻度，且发生率显著更低”。在III期COLUMBA研究中，与静脉内给药相比，Darzalex的皮下制剂显示出疗效和药代动力学的非劣性。在7.5个月的中位随访中，皮下制剂的总缓解率为41％，而静脉内制剂为37％。Darzalex Faspro将Darzalex与Halozyme的ENHANZE药物递送技术相结合，是美国首个获准用于治疗多发性骨髓瘤的靶向CD38的皮下给药抗体。
多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是一种恶性浆细胞疾病，约占所有血液系统恶性肿瘤的10%。该病不可治愈，约占血液系统恶性肿瘤死亡病例的20%，占所有癌症死亡病例的2%。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1720909?tsid=4
NEJM：达拉他单抗联合来那度胺和地塞米松治疗不适合自体干细胞移植的骨髓瘤
0
2020-04-15
点击查看
Blood：新发骨髓瘤患者造血功能异常的对预后的预测意义
0
2020-05-01
点击查看
Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见
0
2020-05-01
点击查看
Lancet haematol：新型靶向药是否可取代自体造血干细胞移植？
0
2020-05-02
点击查看
Blood：多发性骨髓瘤粒细胞髓系抑制细胞的免疫基因组学鉴定及特征
0
2020-05-03
点击查看
Blood：达雷木单抗+来那度胺+硼替佐米和地塞米松治疗新确诊的可移植的多发性骨髓瘤的疗效
0
2020-05-03
点击查看
