NEJM：Trastuzumab emtansine治疗残留浸润型乳腺癌效果显著

Tags: 乳腺癌曲妥珠单抗残留浸润作者：zhangfan 更新：2019-02-14

新辅助化疗联合人表皮生长因子受体2(HER 2)靶向治疗后残留浸润型乳腺癌患者的预后较无残留者差。Trastuzumab emtansine (T-DM1)为新型抗体偶联药物，将曲妥珠单抗与细胞毒剂Dm1偶联，对先前接受过化疗联合HER2靶向治疗后进展型乳腺癌患者具有良好的疾病控制效果。

近日研究人员开展III期临床研究，HER2阳性早期乳腺癌患者参与，患者接受新辅助化疗联合曲妥珠单抗后存在乳腺或腋下疾病残留，随机接受14轮T-DM1或曲妥珠单抗治疗。研究的主要终点为无残留浸润生存(定义为无同侧乳腺浸润性肿瘤复发、同侧区域浸润性乳腺癌复发、对侧浸润性乳腺癌、远处复发或因任何原因死亡)。

1486名患者参与研究，其中T-DM1组743人，曲妥珠单抗组743人。T-DM1组91人出现浸润性肿瘤复发或死亡，曲妥珠单抗组165人（12.2% vs 22.2%）。T-DM1组3年无浸润性肿瘤复发率88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%（HR=0.5）。T-DM1组出现首次浸润性远端转移的概率为10.5%，曲妥珠单抗组为15.9%。T-DM1组未出现新的不良事件，但不良事件率高于曲妥珠单抗组。

研究认为，对于在新辅助化疗后存在浸润性疾病残留的HER2阳性乳腺癌患者，接受抗体偶联型曲妥珠单抗可将患者疾病复发及死亡风险降低50%。

原始出处：

Gunter von Minckwitz et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer.N Engl J Med， February 14， 2019.

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