Janssen宣布FDA授予其PARP抑制剂Niraparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的突破性疗法指定

Tags: Janssen PARP抑制剂 Niraparib 转移性去势抵抗性前列腺癌突破性疗法指定作者：不详更新：2019-10-04

强生宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂Niraparib的突破性治疗称号，用于先前接受过紫杉醇化疗和雄激素受体（AR）靶向治疗的BRCA1 / 2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

授予突破性疗法称号是为了加快治疗严重或危及生命疾病的研究药物的开发和法规审查。突破性疗法指定需要初步的临床证据，证明该药物在至少一个临床上显着的终点上可能比现有疗法有实质性的改善。

BRCA1 / 2突变是mCRPC患者中最常见的DNA修复基因缺陷（DRD）。BRCA1 / 2的DRD患者患前列腺癌和更具侵略性疾病的风险较高。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1671621?tsid=4#axzz61Nk0WbeB

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！

来源：MedSci原创m

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录

Janssen宣布FDA授予其PARP抑制剂Niraparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的突破性疗法指定

相关推荐