美国食品和药物管理局周五授权礼来的抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗Cyramza(ramucirumab),作为单一药物用于治疗甲胎蛋白水平至少为400 ng / mL的肝细胞癌(HCC)患者,这些患者之前接受过拜耳的多吉美(索拉非尼)治疗。
该批准基于III期REACH-2试验的数据支持。在该研究中,Cyramza和最佳支持治疗的组合中位总生存期为8.5个月,而单独的最佳支持治疗则为7.3个月。
Cyramza最初在美国被批准用于治疗先前治疗过的不可切除或转移性
胃癌或
胃食管连接腺癌
血管生成的患者。该适应症后来扩展到包括治疗
胃癌、转移性非小细胞
肺癌和转移性
结直肠癌。
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