欧洲监管机构已批准武田的靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(brentuximab vedotin)联合CHP(环磷酰胺,阿霉素,泼尼松),用于先前未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。
Adcetris是数十年来在首个也是唯一一个获批用于治疗sALCL的一线靶向疗法,为患有此类外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的患者带来了新的治疗选择。
该批准基于ECHELON-2 III期研究的结果,与采用CHOP的标准治疗(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱,强的松)相比,Adcetris联合CHP达到了实验的主要终点。
据该公司称,在试验中观察到的联合用药的安全性与标准治疗相当,并且与既定的安全性相一致。
Eva Domingo-Domenech博士说:"sALCL患者的临床治疗结局往往很差,许多患者无法通过标准的护理达到长期生存或缓解的效果。"
" ECHELON-2的数据显示,与标准治疗相比,Adcetris联合CHP治疗的患者获得可观的疗效,同时保持了相当的安全性。"
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/eu_regulators_approve_takedas_adcetris_for_salcl_1340321
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