阿斯利康和默克公司宣布,FDA批准其PARP抑制剂Lynparza(olaparib),用于治疗患有同源重组修复(HRR)基因突变、使用Xtandi(enzalutamide)或Zytiga(abiraterone)治疗后疾病进展的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
批准是基于III期PROfound研究的结果,并在去年的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上进行报道,结果表明,Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低了66%,并改善了无进展生存期中位值达7.4个月,而Xtandi或Zytiga为3.6个月。
阿斯利康和默克最近还报道了PROfound的其他结果,表明在BRCA1/2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚群)的mCRPC患者中,与激素治疗相比,PARP抑制剂还显着提高了患者的总体存活率。
阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson说:"这是Lynparza在前列腺癌领域首次获批。"他补充说,PROfound研究的结果"进一步证明,对HRR突变进行基因组检测应该是晚期前列腺癌男性诊断和确定治疗选择的关键步骤。"
本月初,FDA批准了Lynparza与罗氏Avastin(贝伐单抗)的联合治疗,用于治疗患有同源重组缺陷的阳性晚期卵巢癌成人患者。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1725924?tsid=4
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