上海市医药卫生发展基金会与赛诺菲签署战略合作,支持“有中国特色”的本土化糖尿病临床研究

Tags: 糖尿病临床研究作者：MedSci 更新：2018-12-12

2018年12月11日，上海市医药卫生发展基金会与全球领先的医药健康企业赛诺菲今天在沪签署战略性研究合作协议，正式启动“糖尿病临床研究项目”。

此次项目将锁定“有中国特色的糖尿病临床研究”，从中国糖尿病患者的病理生理学特征、更适合中国人的糖尿病及其病发症治疗方案探究、新的糖尿病疾病中国管理模式探索三大方向展开。总体项目预计持续3年，每期计划支持 9-10个中国临床研究。第一期预计投入科研基金270万。

图：中国工程院院士、上海市医药卫生发展基金会理事长宁光院士

中国工程院院士、上海市医药卫生发展基金会理事长宁光院士表示：临床研究数据是制定疾病诊治指南的重要依据。此次基金会在赛诺菲的支持下，启动糖尿病临床研究项目，将极大地弥补我国糖尿病临床认知及诊疗方面的数据差距，为众多的中青年医生提供磨练研究能力的机会，切实探索更适合中国糖尿病患者的治疗方案，真正造福患者。

上海市医药卫生发展基金会副理事长兼秘书长施强华与赛诺菲中国糖尿病医学部负责人崔楠代表双方进行签约。

发现“中国问题”

目前，中国糖尿病患者数量高达1.144亿，位列全球首位。中国糖尿病患病率增高，主要原因在于肥胖、老龄化与生活方式改变三大方面。

随着生活水平不断提高，中国人民的肥胖及超重患病率正逐渐上升，成为糖尿病发病的重要危险原因之一。根据4C研究显示，与持续体重正常人群相比，超重及肥胖人群的糖尿发病率及风险显著升高，而我国1982年肥胖患病率3.7%，2013年即达到39.4%，肥胖患病率持续走高，极大增加了糖尿病风险。

中国的老龄化状况日趋严重，也是糖尿病患病风险增加的主要因素之一。1965年之前，中国人整体的预期寿命不到50岁；而2010 年最新预期寿命数据显示，整体年龄达到74.8 岁，其中女性77.4 岁，男性72.4岁；预计到2050 年，我国60 岁及以上的老年人口将达到30% 以上。随着年龄的增加，糖尿病发病率持续增高，2013年国家统计局数据显示，中国40-49岁男性和女性糖尿病患病率分别约为15%和10%，而60-69岁的男性和女性糖尿病患病率则分别高达20%和25%。

同时，经济发展和城镇化带来了中国居民生活方式的改变，高热量饮食、饮食结构的不合理、运动不足、久坐等不良的生活方式均大大增加了我国糖尿病发病率。

锁定“中国特色”

由于中国人与西方人在人种上具有差别，遗传背景、生活饮食习惯、文化特点与西方人不同，糖尿病的发病特点、危险因素、临床治疗也与西方人不同，不能照搬西方的研究结果。我们应基于国人特点、自己的调研数据和医疗情况，开展具有中国特色、符合国人疾病特点的临床研究。

尽管亚洲糖尿病情况与欧美有极大的不同，但由于中国人群高质量临床研究不足，我国的治疗指南目前主要依据国外人群研究结果来给予治疗推荐。因此，支持和发展中国人群的糖尿病临床研究，提升临床研究质量，提供中国人群的证据，推动疾病领域的医学发展，是提高中国医疗质量极其重要且必不可缺的途径。

在中国科技教育部《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》鼓励临床研究的战略背景下，“糖尿病临床研究项目”应运而生。

全程管理助力“健康中国2030”

据介绍，此次上海市医药卫生发展基金会与赛诺菲中国的项目战略合作，将整合双方在学术、人才、专家资源等多方面的优势，发挥政策叠加效应，借助“互联网+”模式、医疗数字化手段与人工智能创新技术，充分驱动临床研究的源头作用，推动糖尿病治疗全链条的发展。

项目将在开展第一年期间接受所有符合要求的临床医生提交项目申请，由全国执行委员会评审筛选出9-10个研究。而后三年，研究者围绕在药物使用方向上进行药物治疗最优化、真实世界数据、特殊人群的治疗探索等领域，在药物获益层面上进行多种代谢指标的综合控制和并发症防治研究。

“我们将充分发挥赛诺菲的全球研发优势，同时整合长期本土创新经验，助力本次项目的质量控制与运营监督。”赛诺菲全球糖尿病与心血管医学事务负责人Anastasia Ukhova女士说。

赛诺菲中国医学部负责人施伟盛博士、糖尿病事业部负责人诺林先生共同表示：“作为全球领先的医药健康公司，赛诺菲在提供高质量创新药物和治疗方案的同时，始终支持中国医学科学进步与发展。如何帮助糖尿病患者控制病情，是目前中国各方面临的巨大挑战。此次赛诺菲很荣幸与上海医药卫生发展基金会密切合作，进一步支持中国的临床研究，提高研究质量，最终造福患者。”

来源：MedSci

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