II型
糖尿病与心
血管风险增加有关。近日研究人员评估了linagliptin与格列美脲(磺脲类)治疗对早期II型
糖尿病患者的心
血管预后以及动脉粥样硬化性
心血管疾病危险因素的影响。
6042名参与者,患者患有II型
糖尿病、糖化血红蛋白为6.5%至8.5%以及
心血管风险升高。心血管风险升高定义为动脉粥样硬化性心血管疾病、多个心血管风险因素、年龄至少70岁以及存在微血管并发症的证据。在常规治疗的基础上,将患者随机分为5 mg linagliptin,每日1次(n=3023)或1至4mg格列美脲,每日1次(n=3010)。研究的主要结果是首次发生心血管死亡、非致命性
心肌梗死或非致命性
卒中的时间。
在6042名随机参与者中,6033名(平均年龄64.0岁;2414名女性;平均糖化血红蛋白7.2%;糖尿病中位病程6.3年;42%患有大血管疾病;59%接受过
二甲双胍单药治疗)完成了治疗和分析。中位随访时间为6.3年。linagliptin组356名(11.8%)患者以及格列美脲组362名(12.0%)患者出现主要终点事件(HR:0.98)符合非劣效性标准,但无优势(P=0.76)。linagliptin组2822名受试者(93.4%)和格列美脲组2856名受试者(94.9%)出现不良事件,其中linagliptin组15名受试者(0.5%)和格列美脲组16名受试者(0.5%)判定为急性
胰腺炎。linagliptin组320名参与者(10.6%)和格列美脲组1132名参与者(37.7%)发生至少1次
低血糖不良事件(HR:0.23)。
研究认为,在早期II型糖尿病伴心血管风险升高的成年人中,linagliptin可降低患者的心血管结局风险,效果与格列美脲相当。
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