诺和诺德(Novo Nordisk)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准该公司的口服GLP-1受体激动剂Rybelsus(semaglutide)的销售许可,以帮助控制2型糖尿病患者的血糖。诺和诺德表示,预计将在2020年下半年在首批欧盟国家中推出Rybelsus。这项批准是基于PIONEER临床试验的最新数据,该试验招募了9543名参与者,头对头地研究了Rybelsus、DPP-4抑制剂Januvia(sitagliptin)、SGLT2抑制剂Jardiance(empagliflozin)以及皮下GLP-1类似物Victoza(利拉鲁肽)的有效性和安全性。
2019年9月,Rybelsus已获FDA批准用于2型糖尿病,2020年早些时候,Rybelsus获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极评价。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1713283?tsid=4
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