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Prestige BioPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其胰腺癌上调因子(PAUF)单克隆抗体PBP1510授予孤儿药称号（ODD），用于治疗胰腺癌。
胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，发病率高、死亡率高，在美国五年生存率仅为9％。目前，唯一的治疗选择仅限于手术切除结合辅助化疗。但是，只有10％到15％的患者适用，因为大多数患者在诊断时已经处于晚期或转移性阶段，无法通过手术治疗。
胰腺腺癌上调因子（PAUF）的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用，但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。
Prestige BioPharma首席执行官Lisa S. Park博士指出：“FDA的孤儿药称号对于加快PBP1510的开发，为胰腺癌提供更好的治疗策略具有极其重要的意义。”
FDA授予用于治疗、诊断或预防在美国影响不到200000人的罕见疾病药物ODD称号。Prestige Biopharma也已向欧洲药品管理局申请获得欧盟指定的孤儿药物称号。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1736607?tsid=4
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