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NTRK基因融合性肿瘤的治疗:larotrectinib即将在日本上市

Tags: NTRK基因融合肿瘤  Larotrectinib  日本厚生劳动省  更新:2020-5-24

近日,拜耳已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种口服性TRK抑制剂,用于治疗晚期或转移性实体瘤,这些实体瘤具有罕见的基因组改变:神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合。larotrectinib已经在美国、巴西、加拿大和欧盟(EU)国家获准上市。

拜耳高级副总裁兼肿瘤学发展负责人Scott Z. Fields博士说:“无论患者的肿瘤类型或患者年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治疗效果。Larotrectinib代表了在对抗这种罕见癌症的重要进步,因为它可以替代并非专门针对该癌症的昂贵疗法”。

向MHLW提交的材料是基于成人患者的I期试验、基于成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及I/II期的SCOUT试验的临床数据。在这些试验中,探索了larotrectinib治疗超过20种不同实体瘤(包括肺癌、甲状腺癌、黑素瘤、胃肠道间质瘤、结肠癌、胆管癌和软组织肉瘤)的有效性和安全性。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1726637

来源:MedSci原创 

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