Lancet Respir Med：噻托溴铵用于1-5岁儿童持续性哮喘

Tags: 噻托溴铵持续性哮喘儿童作者：zhangfan 更新：2018-01-17

很少有研究对5岁以下儿童哮喘药物的安全性和有效性进行评估。近日研究人员评估了噻托溴铵对1-5岁持续性哮喘儿童的安全性和有效性。

在这项II-III期、12周、随机、双盲、安慰剂及平行对照研究中，11个国家的32个医疗中心参与研究。1-5岁的，至少6个月哮喘史，需接受糖皮质激素吸入治疗的儿童参与研究。患儿随机在激素治疗的基础上，接受每天1次，2.5、5μg的噻托溴铵或安慰剂。研究的主要终点包括安全性，疗效评估为12周每周平均日间哮喘发作变化。

102名患者参与研究，其中2.5 μg噻托溴铵组36人，5μg噻托溴铵组32人，安慰剂组34人。101人完成研究。组间12周日间哮喘发作变化差异不显著：2.5 μg噻托溴铵组与安慰剂组的差异为-0.08，5μg噻托溴铵组与安慰剂组的差异为-0.048。噻托溴铵组治疗的不良事件率较低（2.5 μg噻托溴铵组56%，5μg噻托溴铵组58%，安慰剂组74%）。29%的安慰剂组患者报告哮喘加重，而2.5 μg噻托溴铵组为14%，5μg噻托溴铵组为 6%。安慰剂组3人发生严重不良事件，未发生治疗导致的停药或死亡。

研究证实，噻托溴铵对1-5岁持续性哮喘患儿表现出良好的耐受性和症状缓解效果，其与吸入性激素联用可有效控制哮喘复发。

原始出处：

Elianne J L E Vrijlandt et al. Safety and efficacy of tiotropium in children aged 1-5 years with persistent asthmatic symptoms： a randomised， double-blind， placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. January 16， 2018.

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