近日,顶级杂志BMJ上发表了一篇研究文章,研究人员旨在评估急性结石性胆囊炎高风险患者接受腹腔镜胆囊切除术是否优于经皮导管引流术。
该研究为多中心、随机对照、优势试验。以2011年2月至2016年1月期间荷兰的11家医院为基础,研究人员将142名急性结石性胆囊炎高危患者随机分配到腹腔镜胆囊切除术组(n=66)或经皮导管引流术组(n=68)。高风险患者被定义为急性生理评估和慢性健康评估II(APACHE II)评分超过7分。该研究主要终点指标为一年内死亡,主要并发症的发生(定义为一个月内的感染性和心肺并发症),需要在一年内进行再次介入(手术、放射或内镜治疗,并且与急性胆囊炎相关),或在一年内出现复发性胆道疾病。
该试验在计划的中期分析后提前结束。腹腔镜胆囊切除术组和经皮导管引流术组的死亡率没有差异(3% vs. 9%,P=0.27),但胆囊切除术组66例患者中有8例(12%)患者以及经皮导管引流术组68例患者中有44例(65%)患者发生了严重并发症(风险比为0.19,95%可信区间为0.10-0.37; P<0.001)。在引流组中,45例患者(66%)需要再次介入治疗,而胆囊切除组只有8例患者(12%)需要再次介入治疗(P<0.001)。经皮引流组患者发生复发性胆道疾病的人数更多(53% vs. 5%,P<0.001),住院时间中位数更长(9天 vs. 5天,P<0.001)。
由此可见,腹腔镜胆囊切除术与经皮导管引流术相比,可降低急性胆囊炎高危患者的主要并发症发生率。
原始出处:
Charlotte S Loozen,et al.Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial.BMJ.2018; https://doi.org/10.1136/bmj.k3965
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!