Lancet Oncol：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗不能延长HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌患者总生存期

在曲妥珠单抗联合化疗的基础上添加帕妥珠单抗可提高HER2阳性早期及转移性乳腺癌患者的生存期。近日研究人员考察了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗用于一线治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌的疗效。

JACOB为一项双盲、安慰剂对照、随机多中心III期临床研究，成年的HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌患者参与。197名患者在曲妥珠单抗（起始剂量8mg/kg，随后每3周接受6 mg/kg维持治疗）联合化疗（顺铂+卡培他滨或5-氟尿嘧啶）基础上，随机接受帕妥珠单抗（840mg）或安慰剂，研究的主要终点为无进展生存期。

帕妥珠单抗组388人，安慰剂组392人参与研究，平均随访24-25个月。帕妥珠单抗组死亡242人，安慰剂组死亡262人。组间总生存期差异不显著（帕妥珠单抗vs安慰剂，17.5个月vs 14.2个月，HR=0.84）。45%的帕妥珠单抗患者以及39%的安慰剂患者出现严重不良事件，其中腹泻最常见。常见的3-5级不良事件包括中性粒细胞减少、贫血和腹泻，对照组发生7例治疗相关死亡 ，帕妥珠单抗组未发生治疗导致的患者死亡。

研究认为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗一线治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌的疗效不显著。

Josep Tabernero et al. Pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer (JACOB)： final analysis of a double-blind， randomised， placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. September 11 2018.

来源：MedSci原创

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