默克的Keytruda成为美国批准用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的抗PD-1治疗药物

Tags: 默克 Keytruda 美国非肌肉浸润性膀胱癌抗PD-1 作者：不详更新：2020-01-09

美国食品药物管理局于周三批准了默克的Keytruda（pembrolizumab），用于对卡介苗（BCG）不应答、高风险的、有或无乳头状瘤、不适合或已决定不进行膀胱切除术的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）患者。

默克研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus指出："作为首个用于治疗该疾病的抗PD-1药物，Keytruda将为该类患者提供一种新的临床选择。"

KEYNOTE-057 II期临床试验中对疗效进行了评估，该试验招募了148例高危NMIBC患者，其中96例为对BCG无应答的CIS。96例患者的完全缓解率为41％，中位缓解时间为16.2个月。FDA指出，有46％的应答患者经历了至少12个月的完全反应。

Keytruda于2017年批准用于一线和二线治疗某些局部晚期或转移性尿路上皮癌。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1692219?tsid=28®ion_id=6

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