NEJM：Dupilumab治疗中重度不受控制哮喘的疗效显著

Tags: Dupilumab 哮喘恶化率作者：zhangfan 更新：2018-05-22

Dupilumab是一种全人抗白细胞介素4受体α单克隆抗体，可以同时抑制白介素4和13信号通路。近日研究人员考察了Dupilumab对不受控制哮喘患者的疗效。

研究招募了1902名12岁以上不受控制的哮喘患者，随机接受200mg、300mg的 Dupilumab或安慰剂治疗，每2周一次，持续52周。研究的主要终点是严重哮喘恶化率以及12周后一秒用力呼气量(FEV1)变化，次要终点为每立方毫米嗜酸性粒细胞计数300或以上患者的哮喘恶化率及FEV1变化。

200mg Dupilumab组患者年度哮喘恶化率为0.46，而安慰剂组为0.87，Dupilumab治疗可降低47.7%的哮喘恶化风险。300mg组的治疗效果相近。12周后，200mg治疗组患者的FEV1增加0.32L，安慰剂组为0.14L，300mg组患者呼气增加更为显著。对于血嗜酸性粒细胞计数300及以上患者，200mg治疗组患者年度哮喘恶化率为0.37，对照组为1.08，风险降低65.8%。治疗最常见的不良事件为嗜酸性粒细胞增加（4.1% vs 0.6%）。

研究认为，Dupilumab可降低哮喘患者恶化率，改善肺功能和哮喘症状，特别对于嗜酸性粒细胞基线水平较高人群的疗效更为显著。

原始出处：

Mario Castro et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. May 21， 2018.

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