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诺华制药公司近日表示，美国FDA加快了对Tabrecta（capmatinib）申请的审批，以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者肿瘤的突变导致MET的14号外显子跳跃（METex14）。
FDA的决定是基于一项关键性、非随机性的II期GEOMETRY mono-1临床试验的最新结果，该试验评估了每天两次接受Tabrecta（capmatinib）治疗的97名METex14局部晚期或转移性NSCLC患者。结果显示，先前未经治疗的患者的总体缓解率（ORR）为68％，反应持续时间为12.6个月；而先前接受过治疗的患者的总体缓解率（ORR）为41％，反应持续时间为9.7个月。常见的与治疗相关的不良反应事件为水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
目前，非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）仍然是人类死亡率最高的恶性肿瘤之一，已经成为严重威胁人们生命健康的社会问题。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1721926?tsid=4
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