目前,对于病理确认的N2Ⅲ期NSCLC患者行完全切除术后,是否行术后放疗(PORT)存在争议。采用现代放疗技术行PORT,治疗相关死亡率降低,从而提高生存率。
迄今,最有力的证据是来自美国SEER数据库的回顾性分析,该研究分析了1988-2002年间7465例Ⅱ~Ⅲ期肺癌患者,其中47%接受术后放疗。结果表明,N2患者接受术后放疗,可以提高生存率(5年生存率为27%对20%)。同时,另外一项长春瑞滨辅助治疗研究(ANITA)的亚组分析,也支持这个结论。目前,欧洲正在开展一项进一步评估术后放疗价值的大样本随机对照研究(Lung ART Trial)。
中国医学科学院肿瘤医院开展了一项评估N2患者完全切除术后行3DCRT治疗疗效的前瞻性临床Ⅲ期研究。研究纳入2009~2012年间128例,病理分期为pⅢAN2的NSCLC患者。完全切除后行4个疗程的辅助化疗,之后行3DCRT,照射范围包括隆突下、同侧肺门和同侧纵隔淋巴结区域,剂量为60 Gy/30 f。
结果显示,共96例患者可供分析,49例行术后放疗,47例观察。3年OS率、无病生存(DFS)率、局部无复发生存(LRFS)率和无远处转移生存(DMF)率分别为68.4%、54.6%、68.6%和63.0%。两组生存数据详见表3。术后放疗组明显获益,3年OS率、DFS率、LRFS率和DMF率较观察组分别提高21.6%、18.7%、16.4%和20.4%,但由于样本量偏少,并未显示出统计学差异。