欧洲监管机构将在确认默克的Tepotinib用于特定类型的肺癌后,再对该药物的市场应用进行验证。Tepotinib设计用于治疗患有间充质-上皮转化因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃突变的成年人的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物是一种高度选择性的口服MET抑制剂,每天给药一次,在关键的II期VISION研究中显示出了治疗希望。在这项研究中,主要终点是接受至少9个月随访的患者通过独立审查得出的客观缓解率。
在99例接受了至少9个月随访的患者中,独立复查的客观缓解率为46%,联合活检组的缓解中位时间为11.1个月。
正如默克所指出的,METex14跳跃突变发生在大约3-4%的NSCLC病例中,并且与侵略性肿瘤行为和不良的临床预后有关。目前,欧洲尚无针对此类NSCLC患者的治疗方法,这突出表明了未满足的医疗需求。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/eu_to_review_mercks_targeted_lung_cancer_drug_1358459
Lancet oncol:胸部恶性肿瘤感染COVID-19后的死亡率
0 2020-06-13 点击查看
Clini Cancer Research:二代ROS1-TKI,repotrectinib,治疗初治或ROS1突变的NSCLC
0 2020-07-04 点击查看
罗氏与Blueprint达成17亿美元协议:合作开发RET抑制剂pralsetinib治疗肺癌和甲状腺癌
0 2020-07-15 点击查看
肺癌新一代靶向药劳拉替尼:显着改善ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期
0 2020-08-06 点击查看
Clin Cancer Res:伊曲康唑在NSCLC中的浓度依赖性的早期抗血管、抗肿瘤作用
0 2020-08-28 点击查看
Opdivo联合Yervoy:欧洲获批一线治疗转移性非小细胞肺癌
0 2020-11-09 点击查看