2016克罗恩病治疗进展

Tags: 克罗恩病作者：MedSci 更新：2016-08-29

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但经常发于末端回肠和右半结肠。克罗恩病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病（IBD）。目前尚无根治的方法，许多病人出现并发症，需手术治疗，而术后复发率很高。下面小编为大家盘点克罗恩病，供大家学习参考，一起学习进步。

【1】Am J Gastroenterol：brodalumab会导致活动性克罗恩病恶化

本研究评估人抗白介素17受体单克隆抗体brodalumab治疗中度至重度克罗恩氏病（CD）的有效性和安全性。

第二阶段随机双盲安慰剂对照试验将患者按1∶1∶1∶1随机分为brodalumab（210、350或700 mg）或安慰剂组。第六周达到克罗恩病活动指数（CDAI）缓解(≤150)的比例作为主要结局指标。继发结局指标包括CDAI反应比例和变化情况。

因治疗组CD恶化，研究提前终止。终止时130名患者进行了分析。第六周，缓解率分比为3% (210 mg)、15% (350 mg)、9% (700 mg)和3% (安慰剂)；CDAI反应率分别为16% (210 mg)、27% (350 mg)、15% (700 mg)和13% (安慰剂)；平均CDAI变化为-8.7 (95.3) (210 mg)、-35.4 (105.6) (350 mg)、-0.6 (105.9) (700 mg)和-28.2 (86.0) (安慰剂)。除了治疗组患者CD病情恶化，其他不良事件的发生率在治疗组是类似的。

结论：使用brodalumab治疗导致不成比例的患者CD恶化，没有证据表明其有效性。除了活动性CD患者病情恶化外，没有发现brodalumab其他的安全性风险。（文章详见--Am J Gastroenterol：brodalumab会导致活动性克罗恩病恶化）

【2】Lancet：同种异体脂肪间充质干细胞填充治疗克罗恩病复杂肛瘘安全有效

克罗恩病的复杂肛瘘治疗充满挑战。同种异体脂肪干细胞填充(Cx601) 是充满前景的新治疗方法。此研究的目的是为了评估Cx601治疗克罗恩病复杂肛瘘的有效性和安全性。

结果，212例患者随机分配：Cx601组107人，安慰剂组105人。Cx601 治疗组联合缓解率显著高于安慰剂组，ITT (53 /107 [50%] 人vs 36 /105人 [34%]; 差异15·2%, 97·5% CI 0·2–30·3; p=0·024) ，调整的ITT 人群(53/103 [51%] vs 36 of 101 [36%]; 15·8%, 0·5–31·2; p=0·021)。Cx601组103人中的18 (17%) 人vs 安慰剂组103人中的30 (29%)人发生了治疗相关的不良事件，最常见的是肛周脓肿(Cx601组6人vs 安慰剂组9人)和肛门痛(5 vs 9)。

结论：对传统治疗和/或生物治疗无效的克罗恩病患者的复杂肛瘘，Cx601是安全和有效的治疗方法。（文章详见--Lancet：同种异体脂肪间充质干细胞填充治疗克罗恩病复杂肛瘘安全有效）

【3】Gut：生物标志物可鉴别克罗恩病和溃疡性结肠炎

根据加拿大的研究人员的报告，新发现的生物标志物可能有助于炎症性肠病（IBD）的诊断和指导治疗。相关内容于5月23日在线发表于《Gut》杂志上。

研究人员对来自99名患者的活检进行了蛋白质组学评估，这些患者未进行过任何治疗。为了识别较大研究的子集中的相关蛋白，他们在第二子集中验证了他们的研究结果。

对3500多种蛋白质进行量化后，他们确定了一组（5种）区分IBD患者与对照组患者的蛋白质，精确度为95.9%；和一组（12种）区分CD与UC的蛋白质，精确度为80%。

“我们预计，进一步的研究将揭示这个项目中发现的生物标志物在青少年中（可能在成年人中）是一种（比目前的技术）更好的诊断工具。” Figeys博士说。（文章详见--Gut：生物标志物可鉴别克罗恩病和溃疡性结肠炎）

【4】Am J Gastroenterol：抑郁会加重克罗恩病？

克罗恩病(CD)患者抑郁发生率较高，研究者进行了一项研究，探究抑郁情感认知症状对CD恶化风险的影响。

该研究纳入了2144名CD患者，在基线时完成人口统计学、CD状况和抑郁情感认知指数等调查。使用线性和逻辑回归分析12个月时的CD状况是否与基线抑郁相关。

数据显示，未校正和校正的分析中均观察到，基线抑郁增加随后的SCDAI评分（P值均＜0.001）。这种关联是非线性的，更低水平的抑郁，其关联的斜率更低。抑郁t分数55-65范围人群，每增加10，会导致SCDAI评分增加18.6(95% CI 11.5-25.6)，且随访期间SCDAI>150的风险OR=1.27(CI: 1.01-1.60)。此外研究者还发现了抑郁症状和住院间的关联。

结果表明，认知情感抑郁症状与CD恶化和住院风险显著相关。（文章详见--Am J Gastroenterol：抑郁会加重克罗恩病？）

【5】Gut：整合素单抗Vedolizumab治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的安全性研究

Vedolizumab是α4β7整合素的肠道选择性抗体，可用于溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的治疗。研究者总结了vedolizumab的安全性。

vedolizumab组2830名患者有4811 PYs（中位数暴露时间1-1977天）。vedolizumab暴露不会增加任何感染或严重感染风险。严重的梭菌感染、败血症和肺结核的报道也很少(≤0.6%)。研究期间没有发现渐进多灶性白质脑病。UC患者严重感染的独立风险因素为：前次使用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗失败(HR, 1.99; 95% CIs 1.16 to 3.42; p=0.0122)和使用麻醉性镇痛药(HR, 2.68; 95% CI 1.57 to 4.58; p=0.0003)；CD患者严重感染的独立风险因素为：年轻(HR, 0.97; 95% CI 0.95 to 0.98; p<0.0001)、皮质类固醇 (HR, 1.88; 95% CI 1.35 to 2.63; p=0.0002)和使用麻醉性镇痛药(HR, 2.72; 95% CI 1.90 to 3.89; p<0.0001)。研究者定义的输注相关反应在每项研究中均≤5%。vedolizumab组有18名（1%）患者诊断为恶性肿瘤。

结论：低发生率的严重感染、输注反应和恶性肿瘤均提示Vedolizumab具有不错的安全性。（文章详见--Gut：整合素单抗Vedolizumab治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的安全性研究）

【6】JAMA surgery：克罗恩病患者术前镇静剂的使用与术后预后的关系

研究人员从克罗恩病中心数据库中收集了1998年1月-2014年6月在三甲医院行腹部手术的克罗恩病患者并进行探究。关注的主要结果是总体发病率、术后住院时间和再次入院时间，并使用单变量和多变量分析来评估可能的术后结果与人口统计学和临床变量（包括术前镇静剂使用）之间的关联。

研究结论，研究人员认为，克罗恩病患者手术前使用麻醉药不利于其预后。克罗恩病患者应在开始常规使用镇静剂前考虑手术治疗。（文章详见--JAMA surgery：克罗恩病患者术前镇静剂的使用与术后预后的关系）

【7】Eur J Gas & Hep：甲氨蝶呤治疗克罗恩病的可行性

几十年来甲氨蝶呤（MTX）已被用于治疗克罗恩病（CD，Crohn's disease ）。然而目前的数据提供的MTX治疗CD中的疗效证据模棱两可。

1992年7月-2012年1月，纳入118例患者。MTX口服给药途径，31.4%在诱导期，49.1%在维持期。44/118例 (37.2%) 克罗恩病患者达到无类固醇以来的临床缓解，28/44 例(63.6%) 患者无复发生存期中位时间12 (3.5-18.5) 月。28.9％的患者报告至少发生一个不良反应。临床或人口统计学因素与达到临床反应或无复发生存期无关。

结论，MTX治疗克罗恩病，至少有1/3的患者可以达到无类固醇依赖的临床缓解，有将近2/3的治疗有反应患者无复发生存期达到1年。MTX应被视为克罗恩病患者其他疗法无效时的可行的治疗选择。（文章详见--Eur J Gas & Hep：甲氨蝶呤治疗克罗恩病的可行性）

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