Nivolumab用于新
诊断的晚期经典霍奇金
淋巴瘤:II期CheckMate205研究中的安全性和有效性
根据《
临床肿瘤学杂志》(JCO)8月刊发布的一项研究,Nivolumab是一种抗程序性死亡-1单克隆抗体,已在复发/难治性经典霍奇金
淋巴瘤(cHL)中表现出频繁和持久的反应,研究者报告了来自CheckMate 205试验的队列D的结果,该试验评估了nivolumab单药治疗,其次是nivolumab加多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(N-AVD)用于新
诊断cHL的效果。
该项多中心、非对照、II期试验的队列D研究,纳入18岁或以上未治疗的晚期cHL患者(定义为III至IV和具有不利风险因素的IIB)。
患者接受4剂nivolumab单药治疗,然后接受12剂N-AVD。所有剂量均为每2周一次,nivolumab以240mg静脉内给药。
主要终点是安全性。
有效性终点包括客观反应率和修正的无进展生存期,定义为疾病进展/复发、死亡或下一次治疗的时间。
在可评估患者的霍奇金里德 - 斯特恩贝格细胞中评估染色体9p24.1改变和程序性死亡-配体1表达。
共招募和治疗了51名患者。确诊时49%的患者国际预后评分为3或更高。
总体而言,59%患者发生了3至4级与治疗相关的不良事件。
10%的患者报告了与治疗相关的发热性中性粒细胞减少症。
内分泌
免疫介导的不良事件均为1级至2级,不需要高剂量皮质类固醇;所有非内分泌
免疫介导的不良事件均得到解决(最常见的是皮疹;5.9%)。
在治疗结束时,每名患者独立放射学审查委员会的客观反应率(95%CI)为84%(71%至93%),67%(52%至79%)达到完全缓解(5名患者[10%]无法评估且被视为无响应者)。
最短随访时间为9.4个月,9个月的无进展生存率为92%。
具有较高水平的Hodgkin Reed-Sternberg程序性死亡-配体1表达的患者对N-AVD具有更有利的反应(P = .041)。
Nivolumab后续N-AVD与新诊断的晚期cHL有希望的疗效和安全性相关。
来源:医学论坛网肿瘤
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言