近期一项涵盖关于股骨颈紫杉醇涂层球囊和支架介入的随机、对照试验(RCTs)的总结级的荟萃分析,确定了紫杉醇治疗的患者的过度晚期死亡率。
研究人员评估了Stellarex药物涂层球囊(DCB)治疗股髂动脉疾病的安全性,并对所有参与Stellarex股髂动脉临床项目的患者数据进行了独立的荟萃分析。为了比较DCB或无涂层经皮血管腔内成形术(PTA)后的死亡率,研究人员收集了2个RCT的数据,其中包括419位接受DCB治疗的患者和170位接受PTA治疗的患者。
在本分析中,采用DCB和PTA治疗的患者的基线特征相似,除了DCB队列的患者更年轻(67.4±9.7 vs 69.4±9.4岁)、吸烟率更高(86.6% vs 78.8%)、对复发性损伤治疗更少(8.8% vs 14.7%)。在RCTs中,采用DCB治疗的患者的全因死亡率与采用PTA治疗的患者的无明显差别。在1906位患者的汇集非随机DCB数据中,全因死亡率也相差无几。DCB和PTA队列的死亡原因也相同。多变量Cox模型鉴定年龄、糖尿病、充血性心力衰竭和肾功能不全均可作为死亡的预测指标。紫杉醇暴露与死亡率无关。
在3年的随访中,采用DCB和未涂层PTA治疗的患者的死亡率无明显区别。需采用更大的RCT数据集进行更多的患者病例进行荟萃分析,以确认这些发现的普遍性。
原始出处:
William A. Gray, et al.Mortality Assessment of Paclitaxel-Coated Balloons.Circulation. 2019;140:1145–1155
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