FDA接受Sacituzumab Govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的BLA

Tags: FDA Sacituzumab Govitecan 转移性三阴性乳腺癌作者：Allan 更新：2019-12-27

抗体药物偶联物领域领先的生物制药公司Immunomedics近日宣布，美国FDA已接受其Sacituzumab Govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的生物制剂许可证申请（BLA）。Immunomedics执行主席Behzad Aghazadeh博士说：“我们很高兴FDA接受了我们的重新提交，我们期待与FDA密切合作，以使我们能够将该疗法应用于mTNBC患者”。

三阴性乳癌是指缺乏雌激素受体（ESr或Er）、孕酮受体（Pr）表达与缺乏表皮生长因子受体-2基因（HER）表达的乳癌，临床上一般通过免疫组化确定。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1690142#axzz69CnI0iLA

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