PCSK9抑制剂对慢性肾脏疾病(CKD)的影响尚不清楚。本研究的目的旨在比较和评估PCSK9抑制剂evolocumab和安慰剂对CKD的影响。
FOURIER
临床试验将动脉粥样硬化和高血脂患者随机分成evolocumab组和安慰剂组,主要终点事件包括心源性死亡、心梗、
卒中、不稳定心绞痛或冠脉血运重建,关键次要终点事件包括心源性死亡、心梗和卒中。最终,共有8077名患者肾功能正常,15034名患者CKD2期,4443名患者CKD≥3期。与安慰剂组相比,LDL-C的减少在evolocumab组中无明显差异,主要终点事件风险的减少也无明显差异。次要终点事件风险的减少在各期CKD患者间无明显差异。30个月次要终点事件的绝对RR在CKD≥3期患者中为-2.5% (95% CI: -0.4% - -4.7%),而在肾功能正常的患者中为 -1.7% (95% CI: 0.5% - -2.8%)。
研究结果显示,PCSK9抑制剂evolocumab对LDL-C的降低和
临床相对有效性与安全性在各期CKD患者中是一致的。
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