NEJM：伤寒结合疫苗疗效研究

伤寒沙门菌感染是中低收入国家儿童发热的主要原因。伤寒结合疫苗（TCV）在模型研究中被证明是有效的，但缺乏伤寒流行地区的疗效试验数据。

近日在尼泊尔开展的III期随机对照试验中， 9个月至16岁的儿童随机接受TCV或A组脑膜炎球菌结合疫苗（MenA，对照）。研究的主要终点是经血液培养证实为伤寒。

10005名参与者接受了TCV，10014名参与者接受了MenA疫苗。血液培养确诊的伤寒：TCV组7名受试者（79例/100000人年）和MenA疫苗组38名（428例/10万人-年），疫苗有效率81.6%。在前6个月共发生严重不良事件132例（TCV组61例，MenA组71例），其中1例(发热)与疫苗有关。两个试验组的不良事件发生率相似，TCV组的5.0%参与者和MenA疫苗组的5.4%参与者在接种疫苗后的第一周出现发热。在免疫原性亚组中，TCV 组的血清转化率为99% (接种疫苗后28天Vi IgG水平至少增加了4倍) ，MenA 疫苗组为2%。

研究认为，单剂量TCV疫苗具有免疫原性，可有效降低9个月至16岁儿童的伤寒菌血症风险。

Mila Shakya et al. Phase 3 Efficacy Analysis of a Typhoid Conjugate Vaccine Trial in Nepal. N Engl J Med， December 5， 2019.

来源：MedSci原创

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