Lancet oncol：派姆单抗用于晚期肝细胞癌患者疗效显著

Tags: 派姆单抗肝细胞癌作者：MedSci 更新：2018-06-04

免疫检查点阻断疗法用于晚期肝细胞癌患者中表现出良好的治疗效果。Andrew X Zhu等人对派姆单抗用于晚期肝癌患者的疗效和安全性进行评估。

研究人员在多个国家的47个医疗中心开展一非随机的开放性II期临床试验（KEYNOTEE-224），招募已病理确诊的、既往已采用索拉菲尼治疗过的、而且对该治疗不耐受或治疗后影像学检查提示病程进展的肝细胞癌患者，且要求ECOG表现状态0-1分。治疗方案：派姆单抗 200mg/3周静滴，持续2年、或出现病程进展、不可耐受的毒性终止试验。主要评估指标：客观缓解率。

2016年6月7日-2017年2月9日，共筛选169位晚期肝癌患者，其中104位符合要求参与试验。截止2018年2月13日，有17位（16%）患者仍在进行派姆单抗治疗。104位患者中有18位（17%；95% CI 11-26）患者获得可观缓解，其中1位患者为完全缓解、17位患者为部分缓解；与此同时，46位（44%）患者病情稳定，34位（33%）患者并且进展，6位（6%）患者缺乏评估数据被排除。104位患者中有76位（74%）出现治疗相关副反应，其中16位（15%）患者出现严重副反应。25位（24%）患者出现3级治疗相关副反应；最常见的是天冬氨酸转氨酶升高（7位[7%]）、丙氨酸转氨酶升高（4位[4%]）和疲劳（4位[4%]）。1位患者发生4级治疗相关的高胆红素血症。一位患者死于溃疡性食管炎（与治疗相关）。3位患者发生免疫介导性肝炎。

派姆单抗用于既往采用索菲替尼治疗过的晚期肝细胞癌患者，疗效显著并可耐受。本研究结果提示派姆单抗或许可作为该患者人群的治疗选择。

原始出处：

Andrew X Zhu,et al. Pembrolizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated with sorafenib (KEYNOTE-224)： a non-randomised， open-label phase 2 trial. The Lancet Oncology. June 3，2018.https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30351-6

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