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Diabetes Obes and Metab:聚焦精准治疗:如何通过日常空腹血糖预测HbA1c水平?

Tags: 空腹血糖   HbA1c   精准治疗      作者:国际糖尿病编辑部 更新:2019-09-17

在患者日常指尖血糖监测中,空腹血糖(FBG)相对更易获得。那么是否可以通过自测FBG来预测HbA1c水平呢?近期在Diabetes Obesity and Metabolism发表的BEYOND III研究发现:FBG与HbA1c水平显著正相关,且得出了具体计算公式。这一结果使FBG与HbA1c之间的关系变得更具体、更实用。公式如何使用?现在就让我们一起来揭秘。

BEYOND III研究概述

BEYOND III研究是一项24周、开放标签、随机对照的治疗达标(treat-to-target)研究,旨在2型糖尿病(T2DM)患者中比较三种不同空腹血糖目标值对HbA1c达标率的影响。该项研究由中日友好医院杨文英教授牵头,全国44个研究中心参与。结果证实大多数中国T2DM患者的最佳FBG目标范围是3.9~6.1 mmol/L,与FBG目标3.9~7.0 mmol/L相比,该目标可以提升患者HbA1c达标率,且不增加低血糖风险(图1)。



aP < 0.025 for Bonferroni-adjusted analysis;
bnominal P < 0.05 vs FBG ≤7.0 mmol/L
图1. 不同空腹血糖目标值人群在24周时的血糖达标率

探索性终点揭示FBG 与HbA1c的相关性

除此以外,该研究还探索了按照24周实际FBG水平分层的HbA1c达标率,结果显示,与24周时实际FBG水平6.1~7.0 mmol/L的患者HbA1c<7%达标率(43.6%)相比,FBG水平≤5.6 mmol/L(68.7%,P<0.001)和5.6~6.1 mmol/L(58.2%,P=0.013)的患者达标率显著更高,提示在不考虑低血糖的情况下,FBG水平越低则患者的HbA1c达标率越高。

而进一步的线性回归分析显示通过FBG预测HbA1c的公式如下:

•治疗早期:HbA1c(%)= 4.734 + 平均FBG(1-12周) × 0.371, P<0.001, R2 = 0.21

通过公式计算得知,当平均FBG水平为7.0、6.1、5.6 mmol/L时,相应的HbA1c水平分别为7.3%、7.0%和6.8%(图2A)。

•治疗后期HbA1c(%)= 4.055 + 平均FBG(13-24周) × 0.480, P<0.001, R2 = 0.23

通过公式计算得知,当平均FBG水平为7.0、6.1、5.6 mmol/L时,相应的HbA1c水平分别为7.4%、7.0%和6.7%(图2B)。

可以看到,无论在治疗早期(1~12周)还是后期(13~24周),平均FPG水平越低,HbA1c水平也越低,且两个公式的预测结果也极为接近。即使在校正基线参数(包括年龄、性别、体质指数、糖尿病病程、FPG、HbA1c和餐后血糖)之后,上述FBG与HbA1c之间的相关性依然存在。




图2. FBG与HbA1c的线性回归分析

研究结果的临床意义及思考

空腹血糖的重要性更加明确

目前大多数糖尿病指南,包括2019美国糖尿病协会(ADA)指南和中国2型糖尿病防治指南(2017年版),均将HbA1c<7%作为大多数T2DM患者的血糖控制金标准;而在临床实践、尤其是患者自我血糖监测中,空腹血糖的测定较HbA1c更为简便。若能在FBG与HbA1c之间建立起一个简单明了的关系,将大大有助于患者了解和控制自己的血糖状况。

BEYOND III研究的探索性终点结果显示,FBG越低则HbA1c越低,该相关性在校正基线特征后依然存在。根据以上公式,FBG水平为5.6 mmol/L时,对应的HbA1c为6.7%~6.8%。该研究同时显示,24周时FBG水平≤5.6 mmol/L的患者HbA1c达标率高达约69%。结合考虑这些结果,提示对于较年轻、病程较短、并发症较少、低血糖风险较低的T2DM患者,将FBG控制到5.6 mmol/L以下可能获益更大。但对于大多数患者而言,若能将空腹血糖控制在≤6.1 mmol/L的水平,即也可达到HbA1c<7%的目标。

FBG与HbA1c的相关性公式简单直观,易于计算和理解,实用性强,为医生和患者精准管理血糖提供了一种全新的参考,具有较高临床价值。

需进一步探索FBG与HbA1c的相关性

目前研究关于FBG预测HbA1c的计算公式仍存在一定局限性。需注意到,线性回归分析中R2值为0.21~0.23,该决定系数反映的是x对y的影响力,提示单纯FBG对HbA1c的影响力有限。实际上,HbA1c的水平是由基础血糖和餐后血糖漂移共同来决定的,而这通常需要7点血糖谱或动态血糖监测的曲线下面积计算而得。由于本研究并未搜集这些数据,因此无法分析基础血糖或餐后血糖漂移与HbA1c的相关性。

结语

BEYOND III研究进一步探索了FBG与HbA1c之间存在相关性,通过简单公式可由日常FBG水平来计算患者的HbA1c水平,这不仅证实了空腹血糖的重要性,而且为血糖监测方案提供了新思路。期待今后开展更多设计良好的研究来进一步探索和验证这种相关性,并将之早日推广于临床,以使患者从中获益。

原始出处:
Wenying Yang, et al. Determining the optimal fasting glucose target for patients with type 2 diabetes: Results of the multicentre, open‐label, randomized‐controlled FPG GOAL trial. Diabetes Obesity and Metabolism. Aug 2019.

来源:国际糖尿病
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