近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项利用基因编辑技术 CRISPR 检测新冠病毒的紧急使用许可,这也是 FDA 授权的首款该类型试剂盒。
据《自然》报道,该试剂盒由麻省理工学院华人科学家张锋与他人合作创办的 Sherlock Bioscience 公司研发。FDA 允许在公共卫生紧急情况下,在经认证可提供临床测试结果的实验室中用它快速地检测病毒。
在过去一周里,尽管美国加大了检测力度,根据非营利组织新冠病毒跟踪项目的数据显示,美国平均每天进行约 25 万次病毒测试,但是某些地区仍然没有检测到位。
罗切斯特大学生物化学家 Mitchell O’Connell 表示,广泛使用 FDA 批准的新的试剂盒有助于缓解积压的病毒检测问题,可提高效率。但 O’Connell 告诫说,与标准测试相比,该试剂盒在现实条件下,例如在医院里的测试性能还有待观察。
2017 年,张锋曾发明出基于 CRISPR 的病毒检测技术,实验表明,它可以检测到低水平的寨卡病毒和登革热病毒。在此次研究中,科学家利用 CRISPR 技术检测鼻、口腔和咽拭子或肺液中的新冠病毒基因片段。据 Sherlock 公司称,大约一小时内就可返回测试结果。
其他实验室也在开发基于 CRISPR 基因编辑的新冠病毒诊断测试技术。上个月,旧金山的研究人员发布了一种检测病毒的方法,该测试可在 40 分钟内返回结果。阿根廷的科学家在预印本中也报道了类似方法。
Sherlock Bioscience 公司的首席执行官 Rahul Dhanda 表示,团队正在研发可直接在家中使用的试剂盒。但是,这样的测试需经过额外的测试验证和 FDA 授权。Dhanda 表示,自 4 月初以来,药物监管机构已为 60 多种新冠病毒诊断测试颁发了紧急使用授权,但这些测试都没有获得能在家里完全使用和处理的许可。
原始出处:
Giorgia Guglielmi. First CRISPR test for the coronavirus approved in the United States. Nature,2020.
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