患者报告结局指标(PROs)量化了临床试验的重要结局,并且在临床实践中可作为衡量患者体验的敏感指标。对于先天性心脏病成年患者(ACHD),目前没有经过验证的疾病特定PRO。
这项研究对一种新型ACHD PRO进行了初步的心理测量学验证。从2个机构前瞻性招募ACHD患者,并完成一系列的调查问卷、医师健康评估和6分钟步行测试。参与者在3个月±2周后再次填写相同的问卷并进行评估。通过比较2次就诊时临床稳定患者的反应,检验了内部一致性和重测可信度。研究通过比较ACHD PRO对已验证问卷的反应,评估了收敛效度和发散效度。通过与患者报告的临床变化进行比较,评估了反应性。
103例患者完成了1次研究问诊,而81例患者完成了2次。ACHD PRO在5个领域(Cronbach'sα:0.87;0.74;0.74;0.90和0.89)和总体评分(0.92)均表现出良好的内部一致性。重测可信度良好,与所有领域的类内相关性均≥0.73,与总体评分相关性为0.78。通过与经过验证的标准进行比较,ACHD PRO准确评估了领域概念。对反应性进行初步估算表明其对临床状况敏感。
这些研究为ACHD PRO的有效性和可靠性提供了支持。需要进一步的研究来评估其对临床状态变化的敏感性。
原始出处:
Ari M. Cedars. Development of a Novel Adult Congenital Heart Disease–Specific Patient‐Reported Outcome Metric. JAHA. 16 May 2020.