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JCC: Vedolizumab可以在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者取得很好的深度缓解

Tags: clinical   trials   vedolizumab   ulcerative   colitis      作者:MedSci 更新:2019-02-09

背景和目的
本项研究主要评估了vedolizumab在溃疡性结肠炎患者中诱导深度缓解的效果以及vedolizumab谷浓度与深度缓解率之间的相关性。

方法
研究人员将接受长期使用维多珠单抗应答者再次随机分配至安慰剂或维多珠单抗组治疗。使用四种不同的定义测量第52周患者肠道深度缓解程度:[1]梅奥诊所内镜评分= 0,直肠出血评分= 0,并且在大便频率评分中从基线减少或没有变化; [2]内镜评分≤1,直肠出血评分= 0,大便次数评分= 0; [3]内镜评分≤1,直肠出血评分= 0,基线大便频率评分降低或无改变,总评分[内镜评分+直肠出血评分+大便频率评分]≤1; [4]内镜评分≤1,直肠出血评分= 0,大便次数评分≤1。评估维多珠单抗血清谷浓度与深度缓解的关系。

结果
研究人员将373名维多珠单抗应答者重新随机分配至维持安慰剂组或维多珠单抗。结果显示维多珠单抗患者有较大比例在第52周达到取得最大缓解(安慰剂8.7%VS 28.0%[ p <0.0001])。与最低四分位数或接受安慰剂的患者相比,维多利珠单抗浓度四分位数较高的患者具有较高的深度缓解率。

结论
无论深度缓解定义如何,Vedolizumab的长期使用与一年后深度缓解显着相关。

原始出处:
William J Sandborn. Et al. Deep Remission With Vedolizumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: A GEMINI 1 post hoc Analysis . Journal of Crohn's and Colitis. 2019.

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