Ann Rheum Dis：IL-6单克隆抗体治疗SLE？

最近的一项2期临床试验数据显示，剂量为10毫克的白细胞介素-6单克隆抗体，可以改善狼疮患者的复合响应率。

雪松-西奈医学中心的Daniel J. Wallace博士和同事对183例系统性红斑狼疮（SLE）患者进行了研究，患者被随机分为安慰剂治疗组n = 45)或IL-6单克隆抗体PF-04236921 (Pfizer)组，后者的剂量为10 mg (n = 45)、50 mg (n = 47)或200 mg (n = 46)，每8周皮下注射一次。在第24周时，评估患者的SLE反应指数(SRI-4)和BICLA。

因为安全性问题，200 mg PF-04236921组的试验被终止，没有纳入疗效分析。

结果显示，除了10-mg PF-04236921组患者的SRI-4增加（与对照组相比），其他PF-04236921剂量组患者的SRI-4并没有比对照组更高。当10-mg与50-mg组结合，严重耀斑的发病率显着降低。基线疾病活动度增加的患者，经过10-mg PF-04236921治疗后，其SRI-4 (73.1% vs. 27.7%)和BICLA (55.7% vs. 19.7%)响应率增加。

200 mg PF-04236921组发生了3例死亡，10 mg PF-04236921组发生了1例死亡。最常见的不良事件是头痛、恶心和腹泻。

作者称：美国国立卫生研究院进行的一项1期研究表明，托珠单抗(Tocilizumab）对狼疮患者具有明显的抗炎作用；本项研究表明，阻断IL-6治疗SLE，还需要进一步的研究，也是值得的研究。

原始出处：

Wallace DJ, et al. Efficacy and safety of an interleukin 6 monoclonal antibody for the treatment of systemic lupus erythematosus: a phase II dose-ranging randomised controlled trial .Ann Rheum Dis. 2016;doi:10.1136/annrheumdis-2016-209668.

Interleukin-6 monoclonal antibody at specific dosage improved response of patients with lupus.Healio.September 28, 2016