诺和诺德(Novo Nordisk)的2型糖尿病药物——口服GLP-1激动剂Rybelsus(semaglutide),已获准在日本销售。日本厚生劳动省(MHLW)的批准是在去年10月FDA 批准以及2月份欧盟的批准之后。
Rybelsus是迄今为止第一个也是唯一GLP-1激动剂的口服药物。
此次批准是基于PIONEER临床试验的数据,该研究在9500名受试者中进行,其中包括1300名日本患者。在这项研究中,每日一次7mg的Rybelsus在控制血糖中,相当于每周一次的Trulicity,而每日14mg的剂量优于Trulicity和Victoza,后者每天注射一次。
本月早些时候在美国糖尿病协会会议上报道的PIONEER新数据表明,Rybelsus在2型糖尿病患者中在降低血糖和体重方面,优于默克公司的口服DPP-4抑制剂Januvia(sitagliptin),勃林格殷格翰和礼来公司的SGLT2抑制剂Jardiance(empagliflozin)以及Victoza。
Pareto Securities分析师Johan Unnerus在最近的一份报告中预测,Rybelsus到2026年的收入将超过50亿美元。
原始出处:
http://www.pmlive.com/pharma_news/novo_nordisk_gets_another_ok_for_oral_glp-1_drug_rybelsus_1343323
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