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肝脏安全问题促使强生公司放弃BACE抑制剂atabecestat的研发

Tags: BACE抑制剂   atabecestat   阿尔茨海默      作者:MedSci 更新:2018-05-20

强生公司表示,将终止对晚发性临床前阶段阿尔茨海默病患者开发BACE抑制剂atabecestat的研发。该公司指出,这一决定是在某些接受该药物的患者中观察到肝酶升高后决定的,这些肝酶问题是性质严重的。

强生公司指出,在评估阿塔珠司研究的所有可用肝脏安全性数据后,得出的结论是,效益-风险比不再有利。该制药商补充说,正在停止atabecestatIIb / III期早期研究中对迟发性临床前阶段阿尔茨海默病和II期长期安全性试验的研究。

BACE1(一种分泌酶)是参与生成淀粉样蛋白 β多肽 (Aβ)的关键酶,该β多肽沉积于阿尔茨海默氏病 (AD)相关的胞外淀粉样斑块中。上个月,JanssenFujirebio签署了一项协议,开发和销售一种检测方法,以帮助识别可能从atabecestat治疗中获益的患者。今年早些时候,在外部数据监测委员会得出结论认为,如果试验继续进行,BACE1抑制剂不太可能表现出积极的益处/风险比,同时MerckCo.也结束了用于治疗阿尔茨海默病治疗的verubecestat的第三阶段研究。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1566577?tsid=28®ion_id=2#axzz5G0R8oY75

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