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NEJM:利伐沙班在心力衰竭、窦性心律和冠状动脉疾病患者中的疗效分析

Tags: 利伐沙班   心力衰竭   窦性心律   冠状动脉疾病   疗效      作者:xing.T 更新:2018-10-04

心力衰竭与凝血酶相关途径的激活有关,这预示着预后不良。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章。研究人员假设用Xa因子抑制剂利伐沙班治疗可以减少凝血酶的产生,并改善慢性心力衰竭和潜在冠状动脉疾病恶化患者的预后。

在这项双盲、随机试验中,5022名慢性心力衰竭、左心室射血分数小于40%、冠状动脉疾病、血浆钠尿肽浓度升高且没有房颤的患者在治疗心力衰竭加重的情况下,被随机分配到除了标准治疗外,额外每日两次服用利伐沙班,剂量为2.5毫克,或安慰剂治疗。主要疗效结局是任何原因导致的死亡、心肌梗死卒中。主要的安全结局是致命的出血或可能导致永久性残疾的关键部位出血。

在21.1个月的中位随访期内,在分配给利伐沙班的2507名患者中有626名(25.0%)患者发生主要终点,而安慰剂组2515名患者中有658名(26.2%)患者发生主要终点(风险比为0.94; 95%置信区间[CI]为0.84-1.05; P=0.27)。利伐沙班组和安慰剂组之间的全因死亡率无显著差异(分别为21.8%和22.1%;风险比为0.98; 95%CI为0.87-1.10)。利伐沙班组中有18名患者以及安慰剂组中有23名患者发生主要安全性结局(风险比为0.80; 95%CI为0.43-1.49; P=0.48)。

由此可见,在慢性心力衰竭恶化、左心室射血分数减少、冠状动脉疾病和无房颤的患者中,每日两次2.5mg的利伐沙班与安慰剂相比,患者死亡率、心肌梗死或卒中发生率均显著降低。
 
原始出处:
 

Faiez Zannad,et al.Rivaroxaban in Patients with Heart Failure, Sinus Rhythm, and Coronary Disease. N Engl J Med 2018; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1808848
 
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