美国支持Alimta/Keytruda肺癌组合

美国监管机构已批准礼来公司的Alimta和MSD的Keytruda组合作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，而不考虑PD-L1表达状态。

根据默克公司KEYNOTE-021研究中观察到的II期肿瘤应答率和无进展生存期(PFS)数据，美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration，简称fda)的加速审批途径批准了这一组合，因此其临床效益可能仍需要在验证试验中验证。

在试验中，Alimta（培美曲塞），卡铂和Keytruda（pembrolizumab）的联合治疗显示客观缓解率（ORR）与Alimta加卡铂单独比较有统计学意义的改善（55％vs 29％），中位无进展生存期分别为13.0个月和8.9个月。

礼来指出，这是化疗和免疫治疗的第一个也是唯一一个获得FDA批准用于一线治疗转移性非鳞癌NSCLC的组合。

"肺癌是美国癌症死亡的主要原因，这一批准代表了合理组合和协作为这些患者带来新疗法的力量，"礼来肿瘤学高级副总裁兼总裁Sue Mahony说。

欧洲也在审查这一组合，其中提交的资料还包括III期Keynote-189试验的数据，该数据显示，与单用化疗相比，其一线用药的死亡风险降低了51％。

原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/us_nod_for_alimtakeytruda_lung_cancer_combo_1238721

来源：MedSci原创

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