一种新的概念:保留对辅助性放化疗反应敏感的直肠癌患者的部分直肠,来尽可能的避免发病和直肠切除后的副作用。近期,Lancet发表了一篇文章,探究直肠癌原位切除和全直肠系膜全切两种手术方式的利弊。
从2007年3月1日到2012年9月24日,Eric Rullier等人在法国的15个三级研究中心进行了一个前瞻性、随机化、非盲、多中心联合的针对直肠癌的治疗3期
临床试验。参加试验的患者年龄在18岁及以上、T2T3期的低位直肠癌、最大直径4cm,且对辅助性放化疗敏感(残余肿瘤≤2cm)。外科医生通过网络将患者随机分到原位切除组或者全直肠系膜切除组。如果原位切除组的患者肿瘤已经是ypT2-3期,则予以全直肠系膜切除术。试验的主要评估指标为手术后2年内出现死亡、肿瘤复发、发病或副作用这些结果。
186名患者接受放化疗并参与这一研究,148名患者对放化疗敏感,其中,3名因有代谢性疾病、肿瘤大于8cm和退出试验而被除外。145名患者被随机分为原位切除组74人和全直肠系膜切除组71人。在原位切除组里有26名患者进行了全直肠系膜切除术。
结果:原位切除组的73名患者中有41位(56%)出现结果,全直肠系膜切除组的69位患者中有33位(48%)出现结果(优势比1.33,95% CI 0.62-2.86;p=0.43)。在改良意向治疗分析中,在两组的所有结果上没有差异,原位切除术没有表现出比全直肠系膜切除术的优势。
分析:原位切除术未表现出比全直肠系膜切除术有优势的可能原因是原位切除组中有部分患者是做了全直肠系膜切除术,进而增加了发病率和副作用,抵消了原位切除术的潜在优势。
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