创新药的尴尬也是创新现状的缩影

作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。审批慢，拿新药证书平均要等一年半；难进医保：很多普通百姓仍用不上；税负高是创新药企面临的另外一大压力。（11月18日《中国经济周刊》）

一直以来，中国在国际上都被冠以“仿制药大国”，据介绍，国内超过九成药品是仿制药，世界上大多数国家创新药物和仿制药的产值比大概为3∶1，而中国则是1∶3。可以说，我国在药医产业的创新现状不容乐观，前景也难以看到更为有效的改善，更为严重的是，目前尚无法看到可期的利好因素，实行药品行业的创新还任重而道远。

资本都具有天然逐利性，若是原创新药不能大于成本投入的收益，那么其就对原创新药失去兴趣，从而在“短平快”的仿制上不遗余力，导致山寨药品泛滥成灾，使得流于市场的绝大多数药品无以获得专利保护，也没有相应的自主产权，虽然销量很大却没有更大的利润空间，自然也就造就不了具有世界影响的药品研发、生产和销售的企业。“一个药物，多家仿制”的情况屡屡出现，厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。

从最近的修正药业事件来看，当药企处于一个低端而恶性的竞争环境中时，“控制成本”就会变成违规行为，生产出“正规的劣药”。相反，假若药品企业拥有一大批具有竞争性的研发性新药，那么就必然拥有相对的市场主动性，也能具有更大盈利空间。由此看来，激活药品行业的创新力，培育中国自己的研发企业已然迫在收睫。然而，何以现实情况却是反其道而行之？究其原因，还在于受僵化的体制所限，导致药品创新的风险很大，面临的不确定因素太多，医药企业创新意愿不强。

比如由于亢长而复杂的审批程序，一个新药从立项、临床报批，到进入市场，大约需要几年时间，一旦上市后又可能无法进入医保目录而销售受限，同时在专利的保护上国内也存在诸多不足——新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。

然而，这样的尴尬又何止于药品领域，尽管我国经济取得到巨大的成功，然而创新能力不足的短板，依然没有得到根本性转变，一些关键领域的关键技术，依然被国外所牢牢掌握，尽管中国已经成为世界工厂，然而也只是大而不强。之前，一些代加工企业生产一部手机只赚几分钱，要生产8亿件衬衫才能换一架波音飞机。创新是中国的未来出路，然而何以创新动力不强，创新能力始终无以增强，恐怕需要从环境因素上进行反思。

激活创新是一项系统工程，离不开审批制度改革、行政效率提高，再辅以土地、税收、融资和补助等政策方面的扶持。更重要的是，必须在政策的总揽下，达成创新保护和激励的共识，并真正付诸于行动之中，如果连“快审快批”的行政审批都不能做到，那么其他保护措施也只能沦为空谈。什么时候，原创新药企业家少了一些头疼的难题，什么时候创新环境才得到了真正的培育。