多中心临床试验成果给激素受体阳性乳腺癌更多临床选择

激素受体阳性乳腺癌最重要的治疗手段是内分泌治疗，而随着选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂的上市，激素受体阳性乳腺癌也开启靶向治疗时代。2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道了MONARCH plus研究，该研究期中分析达到主要终点，Abemaciclib联合NSAI组的中位PFS尚未达到（22.32， --），而安慰剂联合NSAI组为14.73个月（11.21， 18.87），( HR = 0.499， 95%CI： 0.346～0.719， 双侧检验P = 0.0001)。关键次要终点，Abemaciclib联合氟维司群中位PFS为11.47个月（9.53， --），而安慰剂联合氟维司群组中位PFS为5.59个月（3.65，7.69），( HR = 0.376，95%CI： 0.240～0.588， 双侧检验P < 0.0001)。中国人民解放军总医院第五医学中心的江泽飞教授评述MONARCH plus研究的重要意义。

MONARCH plus研究是一项以中国学者作为主导的国际多中心临床试验，再次验证了在乳腺癌内分泌治疗领域CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的优势。MONARCH plus研究是一项临床试验涵盖两大不同人群，未来可能会有两个适应证，极大地丰富了乳腺癌内分泌治疗的临床选择。同时这是中国学者主导的临床试验，相信研究数据会很快被中国的学者和监管部门接纳，今后会改变中国的临床实践，也会影响中国的临床诊疗指南。

目前，乳腺癌与其他肿瘤一样，已经进入精准的分类治疗时代。我们把乳腺癌分为激素受体阳性、HER2阳性和三阴性几大类别。对于激素受体阳性乳腺癌，既往一直在追求更好的内分泌治疗方案。而今，国际、国内的临床试验以及来自CSCO BC数据库的真实世界研究已经充分证实，对于激素受体阳性乳腺癌患者，内分泌治疗与化疗各具优势。我们目前2000例患者的真实世界研究已经证实CDK4/6抑制剂靶向联合内分泌治疗有效率不亚于化疗，且由于内分泌治疗相对温和，可以使患者更长时间处于获益中。另外，内分泌维持治疗，对于病人长期的获益更有优势的同时，很多患者还可以免于化疗和住院治疗。未来，相信越来越多既安全有效又便利的新疗法会对患者生存有更多改善。

对于这一特定类别的制剂来说，大量临床试验已经证实了CDK4/6抑制剂的临床地位。我相信未来肯定会有更多的组合，比如与不同的内分泌治疗药物的联合，也会从绝经后患者扩展到绝经前患者，甚至从晚期患者的治疗扩展到早期术后辅助治疗，乃至新辅助治疗。另外，除了激素受体阳性乳腺癌，未来也会在HER2阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌中联合免疫治疗发挥更大优势。期待有更多的临床研究改变临床实践，让患者从新产品、新方案中有更多获益。

江泽飞，主任医师  教授  博士生导师，中国人民解放军第五医学中心乳腺肿瘤科主任，中国临床肿瘤学会（CSCO)秘书长，北京医学会乳腺疾病分会 主任委员，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会 主任委员，北京医学奖励基金会精准医学专家委员会 主任委员，St.Gallen国际乳腺癌诊疗共识专家团成员，中国食品药品监督管理局（SFDA）新药审评专家.

来源：肿瘤资讯

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