近日研究人员比较了2种单次吸入联合哮喘疗法--丙酸倍氯米松(BDP;吸入皮质类固醇)、富马酸福莫特罗(FF;长效β2激动剂)以及格隆溴铵(G;长效M受体拮抗剂)vs BDP联合FF的疗效差异。
TRIMARAN以及TRIGGER
临床研究分别在16和17个国家开展,18-75岁的未受控制哮喘患者参与,患者先前接受过激素+β2激动剂吸入疗效。患者接受BDP/FF (TRIMARAN:100 μg BDP 联合6 μg FF; TRIGGER: 200 μg BDP 联合6 μg FF) 诱导治疗,为期2周,随后随机接受BDP/FF/G或BDP/FF治疗,持续52周。研究的主要终点为1s用力呼气量(FEV 1)变化以及中重度哮喘恶化。
TRIMARAN研究中,1155名患者参与,其中BDP/FF/G组579人,BDP/FF组576人,TRIGGER 研究1437名参与者, BDP/FF/G组573人,BDP/FF组57人,BDP/FF联合噻托溴铵组288人。相比于BDP/FF治疗组,TRIMARAN研究中,26周时,BDP/FF/G组FEV 1提高57mL,TRIGGER研究BDP/FF/G组FEV 1提高73mL;中重度哮喘恶化率分别减少15%和12%。4名患者出现严重不良事件,3名患者由于不良事件死亡,但均与药物治疗无关。
研究认为,皮质类固醇、长效β2激动剂以及长效M受体拮抗剂的联合吸入疗法可显著改善未受控制哮喘患者肺功能,降低恶化风险。
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