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Chest:溶血磷脂酸受体1拮抗剂用于治疗特发性肺纤维化的疗效

Tags: IPF   LPA1   拮抗剂   疗效      作者:xing.T 更新:2018-09-10

特发性肺纤维化(IPF)会导致不可逆转的肺功能丧失。溶血磷脂酸受体1(LPA1)通路参与IPF的病因学。近日,呼吸领域权威杂志chest上发表了一篇研究文章,研究人员在IPF患者的2期研究中,与安慰剂相比,旨在评估了高亲和力LPA1拮抗剂BMS-986020的安全性和有效性。

IM136003是一项2期、平行组、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患有IPF的成年人(用力肺活量[FVC]为45%-90%;一氧化碳扩散能力为30%-80%)随机接受安慰剂或600mg BMS-986020(QD或BID)治疗26周。该研究的主要终点是FVC从基线到第26周的变化率。

在143名随机患者中,108名完成了26周的给药期。35名患者过早停药。治疗组之间的患者基线特征相似(安慰剂,n=47; 600mg QD,n=48; 600mg BID,n=48)。与安慰剂相比,BMS-986020 BID治疗的患者FVC下降速度显著减慢(-0.042 L [95%CI为-0.106至-0.022] vs. (-0.134 L [95%CI为-0.201至-0.068]; P=0.049)。在BMS-986020治疗组中均观察到肝酶的剂量相关升高。由于3例胆囊炎在揭盲后被确定为与BMS-986020相关,因此该研究提前终止。

由此可见,与安慰剂相比,BMS-986020 600mg BID治疗26周可显著减缓FVC下降的速度。 BMS-986020的两种治疗方案都与肝酶的升高有关。

原始出处:

Scott M. Palmer,et al. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Trial of BMS-986020, a Lysophosphatidic Acid Receptor Antagonist for the Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis.chest.2018.https://doi.org/10.1016/j.chest.2018.08.1058

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