钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂在2型糖尿病(T2DM)和慢性肾病(CKD)患者中的使用受到限制,主要是因为其降血糖的功效取决于患者肾功能。近日,代谢内分泌疾病领域权威杂志Diabetes Obesity & Metabolism上发表了一篇研究文章,研究人员进行了系统评价和荟萃分析,以评估SGLT2抑制剂对T2DM和CKD患者的疗效和安全性,CKD患者通过估计肾小球滤过率(eGFR)<60mL/min/1.73m2来定义。
研究人员检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane图书馆,截止至2018年8月7日;以及美国、欧洲和日本监管机构的网站,截至2018年7月27日,纳入了SGLT2抑制剂随机对照试验的数据,包括了报告T2DM和CKD患者生物标志物、心血管、肾脏或安全性结局的效应。随机效应模型和逆方差加权用于计算95%置信区间的相对风险。
数据来自27项研究,参与者多达7363人。在患有T2DM和CKD的患者中,SGLT2抑制剂降低糖化血红蛋白(-0.29%,95%CI为-0.39至-0.19),以及血压、体重和白蛋白尿。SGLT2抑制降低心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中(RR为0.81,95%CI为0.70-0.94)和心力衰竭(RR为0.61,95%CI为0.48-0.78)的风险,对全因死亡率无明显影响(HR2为0.86,95%CI为0.73-1.01)。这些药物也减弱了eGFR斜率的年度下降(安慰剂减去差异为1.35mL/1.73m2/年,95%CI为0.78-1.93)并降低了复合肾脏转归的风险(HR为0.71,95%CI为0.53-0.95)。没有证据表明CKD患者服用SGLT2抑制剂的风险超出了已知的类别,尽管在某些安全性结局中观察到各个药物的异质性。
目前可获得的数据表明,尽管糖化血红蛋白仅有适度减少,但SGLT2抑制剂可降低T2DM和CKD患者心血管和肾脏结局的风险,但没有明确证据表明存在额外的安全性问题。
原始出处:
Tadashi Toyama,et al. Effect of SGLT2 inhibitors on cardiovascular, renal and safety outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease: a systematic review and meta‐analysis.Diabetes Obesity & Metabolism.2019.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.13648
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