梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医

Lancet:单克隆抗体risankizumab用于克罗恩病

Tags: 克罗恩病   IL-23   risankizumab      作者:MedSci 更新:2017-04-13

白细胞介素途径与克罗恩病的发病机制有关。研究人员对IL-23 P19亚基、人源单克隆抗体risankizumab的疗效和安全性进行了评估。

在一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验中,招募的患者为年龄18至75岁的、确诊至少3个月的、克罗恩病指数220-450或克罗恩病内镜严重指数至少7级的中重度克罗恩病患者,随机在第0,4,8周接受静脉注射200 mg 、600 mg的 risankizumab或安慰剂。

研究共招募121名患者,其中113人(93%)接受过至少一种TNF抑制剂治疗(96人失败,失败率为79%)。在治疗的第12周,25名接受risankizumab患者(31%)有临床缓解,而安慰剂组为6人(15%)(差异率 15%;95% CI 0.1-30.1)。在41名接受200mg risankizumab以及41名接受600mg risankizumab患者中,分别有10人(24%)和15人(37%)达到临床缓解。共95名(79%)患者出现不良事件(安慰剂组32人;200 mg risankizumab组32人;600 mg risankizumab组31;同下),18人出现中度不良事件(9,6,3),12人终止试验(6,5,1),24人出现严重不良事件(12,9,9)。最常见的不良事件为恶心,最常见的严重不良事件为基础克罗恩病恶化,试验中无患者死亡。

在这项短期的研究中,risankizumab较安慰剂对克罗恩病的临床缓解更为有效,选择性的抑制P19亚基可能是一种阻断IL-23治疗克罗恩病的有效途径。

原文出处:

Prof Brian G Feagan et al. Induction therapy with the selective interleukin-23 inhibitor risankizumab in patients with moderate-to-severe Crohn's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. The Lancet. 2017-4-12.

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

来源:MedSci原创
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录

相关推荐

移动应用
medsci.cn © 2020